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济平易近可信的初心和逝世守
2020-01-08 作者: 纪海生 来源: 经济参考报

  “做药就应当悬壶济世,对得起社会和老庶平易近。”就是李义海董事长这句话内含的义务感,使江西济平易近可信集团在短短20年内,从一个小制药厂生长成为中国抢先的大年夜型现代制药集团之一,持续三年跻身中国医药工业百强前十。

  李义海的这句话源自企业创建之初就确立的“济世惠平易近、信待世界”的初心和任务。是以,“以济世之心,行惠平易近之举;以诚信为品,造福世界”同样成为济平易近可信集团一向以来的逝世守。

  济平易近可信集团从原宜春秀江制药厂改制起身,到今朝具有十家制药基地、一座国际级博士后任务站、一个获CNAS认证的国度级实验室、七个省级工程技巧中间,并在上海设立济平易近可信研究院、在美国新泽西创办海内研发公司,一直努力于为患者供给高质量的药品和创新医药处理筹划。济平易近可信集团“找好药、制好药、研好药”的三个生长阶段,正是国际一代平易近族制药企业斗争史的缩影,也很好地诠释了平易近族企业“不忘初心、切记任务”的义务、实际和担当。

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  寻觅济世良药惠及庶平易近

  在济平易近可信,好药的“好”字历来有三层含义:庶平易近须要、疗效明显、价格亲平易近,是以,为庶平易近寻觅济世良药是贯穿济平易近可信始创阶段的关键词。“看重庶平易近需求,以市场为导向寻觅质量高、疗效凹陷的药品。”李义海如许总结。

看重大众需求,寻觅济世良药惠及庶平易近。材料照片

  在这一理念指引下,济平易近可信清除险阻,保持不懈寻觅良方,麾下医药国土赓续扩大年夜。

  2004年,济平易近可信并购金水宝制药。金水宝胶囊是20世纪70年代由中国医学迷信院药物研究所杨云鹏传授主导,带领数百名专家历经10余年潜心研发的产品,从海拔3800米的青海化隆新鲜虫草平分别取得优胜发展的“CS-4”优良虫草菌株发酵而来,是新中国首个一类新中药,于2000年初次列入《中国药典》,是当时唯一被列入《中国药典》的发酵虫草制剂。

  有记录的中医历代文献显示,冬虫夏草具有补肾益肺、调理机体免疫机制、加强体力、延缓衰老的功能,是一种能同时均衡、调理阴阳的中药。金水宝胶囊的面世使冬虫夏草得以走入平常庶平易近家,不再是吃不起的“软黄金”。济平易近可信集团高低尽心尽力推行金水宝的治疗后果,终究让金水宝这一济世良药遭到医疗机构与患者的广泛承认,成为中国人工虫草菌粉的首选品牌。如今,金水宝胶囊已成为医保目次种类,被全国各级医疗机构广泛推销,庶平易近是以享遭到虫草带来的安康功能。

  2006年,无锡山禾药业参加济平易近可信。旗下拳头产品黄氏响声丸以无锡有名中医学派“黄氏喉科”为依托,曾被乾隆爷大年夜赞“妙药”,300多年薪火相承,是声响沙哑、咽喉肿痛喉科专业用药,位列《中国药典》,属于国度中医药保护种类和国度保密配方药品的中国喉科第一方剂,今朝也是医保目次种类。

  无锡山禾药业另外一个主打种类悉能(硫酸依替米星打针液),是国际唯一具有自立知识产权的第三代氨基糖苷类抗生素及国度一类新药,在达到治疗后果同时,明显改良了此类药物的副感化,打破了西方在抗感染药物研发的垄断地位。

  在济平易近可信并购无锡山禾药业后,对黄氏响声丸和悉能的工艺改进和绿色临盆方面大年夜力投入,在药品德量晋升的同时,也被愈来愈多的庶平易近熟知和肯定。

  2019年,济平易近可信并购了南京恒生制药,其核心产品蔗糖铁打针液在国际静脉铁剂细分市场占据50%以上的市场份额,并每年保持20%的增长率,出口到30多个国度和地区,取得国表里患者的广泛承认。

  另外,济平易近可信还有醒脑静、康莱特、立幸、九华痔疮栓等核心产品,在全国细分品类市场都首屈一指。这些产品被归入济平易近可信后,都被投资停止工艺改进、技巧晋升、绿色升级,焕发新动能,惠及更多庶平易近,助力国度医药事业生长。

  精制好药赓续晋升产品德量

  在持续寻觅济世良药的同时,济平易近可信集团一直将产品德量视为企业的生命线,奉行“质量源于设计(QbD)”的理念,努力于临盆高质量好药。“医药行业的目标是治病救人,质量是制药企业生计的根本,要设身处地,持有严谨的立场。”李义海慎重表示。

  “质量源于设计”,即在药品的设计与研发阶段就要周全推敲药品的质量,在配方设计、工艺道路肯定、工艺参数选择、物料控制等各个方面深刻研究优化,由此肯定最好的产品配方和临盆工艺。济平易近可信集团严格践行这一理念,精诚设计制药过程当中的每环节,今朝具有整套国际标准的质量管控体系,每年投入大年夜量资金引进国际先辈临盆和检测设备,并引入了5S管理、TPM全员临盆保护、TPI本钱计谋等先辈管理办法,实施全过程质量监控,迷信把关,18大年夜产品剂型和30余条临盆线均取得GMP证书,江西国药原料药临盆线取得FDA认证资格。

  济平易近可信集团系体例造中间担任人赵鹏简介的三个质量保证准绳令人印象深刻。一是在营收、质量和本钱构成的三角形中,质量永久在顶尖上,弗成放在均衡的地位,不然就迷掉了本身;二是集团每年对部属临盆基地都要展开很多于2次的例行审计及飞翔检查,由制造中间担任人和质量总监带队,同时抽调每个药厂质量管理干部,发明成绩照实记录,并催促整改,达到集团标准后才许可开工临盆;三是集团十大年夜制药基地的总经理,都是质量第一担任人,临盆质量的考察标准均比GMP更加严格。

  济平易近可信恒生制药主动融入国际市场,对标蓬勃国度的技巧标准,核心产品蔗糖铁制剂与原料药、酮酸钙制剂与原料药已出口欧美30多个国度和地区,取很多个欧美国度市场准入。严格的国际标准也倒逼企业质量管理体系赓续晋升,收获国际市场的高度承认。

  原料来源的靠得住性是质量保证的基本和关键。据济平易近可信集团推销部总监祝建东简介,集团推销部为有效把好药材质量关,建立了一整套完全的规章制度和标准推销流程,且推销、检测及仓储为三个自力团队操作,根绝“情面关”。

  以中药材为例,为降低饮片购入的掺伪风险和辨别难度,企业药材绝大年夜部分为原药材购入,除集收集购外,还保持中药材产地推销,采取协作扶植专业化栽种基地、自建中药材家当基地等。不管何种方法,条件都是产品德量严格达到请求。集中推销使济平易近可信具有话语权,在包管品德的条件下可有效降低推销本钱,更好地完成企业“济世惠平易近”的理念。

  济平易近可信在泉源把关方面还有凹陷的一点,除按药典标准检测外,大年夜部分中药材均按内控目标检测。并实施二次检测,即由中药前处理车间按照炮制工艺停止药材炮制后,再次经质量管理部分根据药材质量标准考验,合格前方可用于临盆。

  精益临盆和工匠精力是济平易近可信重点推动的理念。据无锡济平易近可信山禾药业质量管理部经理嘉会勤简介,企业外招专业管理人员停止5S、OPL、改良提案等精益临盆活动的履行,并组织表里部培训,约请优良企业管理者来现场培训,促进精益临盆理念向基层有效渗透渗出;每个月组织评审改良提案,积极展开QC小组活动,鼓励全部人员参与到公司的质量管理过程;制订年度工匠精力履行筹划,组织“弘扬工匠精力,专注济世良药”主题活动,设立工匠精力绩效考察目标,鼓励全部员工培养专注的职业精力,具有专业的知识技能,取得特长的价值创新冲破。

  在工艺改进方面,济平易近可信也是持续求索,千锤百炼,使药品德量赓续再上新台阶。例如在悉能(硫酸依替米星打针液)临盆中,面对分解过程当中广泛存在的反响选择差、分别法式榜样复杂等成绩,济平易近可信在原料药临盆阶段就将国际开创、国际先辈的持续色谱分别体系用于分别纯化,使分解收率和分别纯化得率均进步10%以上,分别效力进步60%,三废排放量增添50%以上,还大年夜幅增添了树脂和洗脱剂的应用,完成了绿色临盆。

  在包管金水宝菌株稳定性方面,济平易近可信也停止了大年夜量研究和创新,取很多项专利技巧。由济平易近可信牵头的“中药口服制剂先辈制药与信息化技巧融合示范研究”,会聚17家国际顶尖科研院所和企业,课题总投资逾2.7亿元,旨在研究建立中药口服制剂先辈制造等关键技巧,深度融合新一代信息技巧,建立中药智能制造示范临盆线,进步产品德量,推动中药国际化过程,引领中药现代化生长。

  中药标准化项目以周全进步中药产品德量为目标,对《国度根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次》收录的中成药种类“金水宝胶囊”停止临盆全过程质量控制标准和产品标准制订任务研究,建立“基质—菌种—发酵培养—发酵后处理—发酵虫草菌粉—金水宝胶囊(片)”的全过程链质量控制行业标准及操作标准,为以生物技巧临盆的中药产品德量控制供给研究思路和办法,推动中药产品优良优价,实在保证庶平易近用药优良、安然、有效。

  深耕研发让平易近族品牌走向世界

  随着国度医药体系体例改革持续深化,济平易近可信集团提出了“回归根源,精耕本业,工匠精力,协同将来”的计谋转型偏向。李义海表示,中国的医药企业,只要靠研发更多高性价比、能替换出口的产品,才能换取生长空间。研发是济平易近可信停止严重年夜计谋调剂、推动企业可持续生长、在新的汗青阶段逝世守“济世惠平易近”初志的必经之路。

持续发力创新研发,济平易近可信展示非凡决计。材料照片

  至此,济平易近可信开端对标国际程度加快“研好药”过程。

  做研发,济平易近可信是卖力的。济平易近可信集团副总裁李鑫提出,济平易近可信集团将在现有基本上,进一步强化企业的研发实力,5年内投入百亿资金用于新药研发和产品晋升,进一步追逐国际先辈技巧,赓续开辟高品德高性价比的创新药物,打破国际垄断,减轻医保与患者包袱,助力安康中国扶植。

  承载“济世惠平易近”初心的济平易近可信研究院,在短短一年多的时间,就在上海建成了近80间高规格实验室,办公区域超8000平方米,吸纳专业人才网job.vhao.net250多人,集团研发人员总数增至近400人;进度最快的新研药已开端请求临床……

  以后济平易近可信在肾病、呼吸、苦楚悲伤及心血管等治疗范畴已取得丰富成果,在微球、脂质体和吸入剂等特别制剂方面具有国际抢先优势。在此基本上,肯定以产品技巧创新为“硬核”,面向全球,站在更高的平台上,以五大年夜研究中间为载体,精耕有技巧壁垒的高难度型仿造药,精做特点创新中药,前瞻性构造核心技巧和创新药,构成现代化、智能化、高效化的研发体系和差别化竞争构造。

  硬件举措措施逐步完全、顶层设计蓝图绘制完成,济平易近可信还形形色色大年夜力引进科研人才网job.vhao.net,并尽力为他们修建联结奋进的团队氛围。济平易近可信研究院领军人郭博士将国际化思想带入济平易近可信,根据研发人群的特质和心思诉求,尽力使研发人员“有一个值得尊敬的职位,一个上升的空间,一个生长的文明氛围”。

  济平易近可信科研人员表示,做出让庶平易近信得过、用得起的药是他们的毕生寻求,“想做出今后能在汗青留名的药品”, “欲望研发成果可以或许代表中国药企进出世界发卖前一百位的药品榜单,济平易近可信的平台使他们的妄图能够成真 ”……

  人平易近安康是平易近族兴盛和国度强大的重要标记。20年来,济平易近可信集团逝世守“济世惠平易近、信待世界”的初心和任务,为人平易近找好药、制好药、研好药,立志改良庶平易近安康水平和生活质量,充分表现了平易近族制药企业助力安康中国行动的义务感和担当。

  站在新时代的路口,济平易近可信集团以成为国际先辈的现代化制药企业为目标,扛起复兴平易近族制药的大年夜旗,在追逐国际先辈技巧的赛道上尽力奔驰。这是济平易近可信集团的妄图,也是国际有数制药人的妄图。

 

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